г. Москва, ул. Волгоградский проспект, д. 47
+7 (495)259-58-15

Завершился первый в России курс «Фармацевтическое право»

18 июня 2016 года был завершен первый в России прикладной проект, посвященный фармацевтическому праву. Проект был организован Центром исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий (ЦИНСФиБ) факультета права Высшей Школы Экономики, а именно Александром Анатольевичем Пановым – руководителем и преподавателем проекта, Романом Владимировичем Шабровым и Дмитрием Владимировичем Мазаевым – соруководителями и преподавателями проекта. Организаторы проекта – профессионалы в области правового регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий: А.А. Панов работает юристом фармацевтической компании «НоваМедика», Р.В. Шабров – управляющий партнер юридической фирмы «БРАС», специализирующейся на практике «Фармацевтика и право», Д.В. Мазаев – заместитель декана Факультета права ВШЭ.

Идея создать прикладной проект «Фармацевтическое право» возникла в 2015 году. Дело в том, что фармацевтический и биотехнологический бизнес – одна из основ современной высокотехнологичной экономики. Данный бизнес стабильно развивается во всех странах мира. Однако рынок фармацевтики очень сложен из-за многоступенчатой системы потребителей, большого количества каналов распространения продукции и значения этических норм. Фармацевтический бизнес контролируется государством через сложные процедуры одобрения и вывода на рынок лекарственных средств и через внедрение «надлежащих практик» на каждом этапе жизненного цикла лекарственного препарата. В России нормативная база, связанная с обращением лекарственных средств и медицинских изделий продолжает формироваться, однако имеется целый ряд противоречий и сложностей в законодательстве. Именно поэтому в последнее время в большинстве крупных юридических фирм появились соответствующие практики – pharmaceutical law, healthcare law и т.д. Это, в свою очередь, означает, что профессия юриста в сфере фармацевтического права востребована на рынке, тогда как юридические вузы не готовят специалистов в этой области, не дают будущим практикующим юристам представление об отрасли.

Было решено организовать первый в России проект, посвященный фармацевтическому бизнесу и фармацевтическому праву. Данный проект, по замыслу А.А. Панова, Р.В. Шаброва и Д.В. Мазаева, должен был быть направлен на формирование начальных практических отраслевых и юридических компетенций у студентов. Проект такой направленности и получился, с чем можно поздравить всех участников!

В январе – феврале 2016 года руководители проекта анонсировали первый в России проект, посвященный фармацевтическому праву. Прежде всего, участие в проекте рекомендовалось студентам таки направлений, как юриспруденция, государственное и муниципальное управление, менеджмент, однако проект был открыт и для обучающихся по другим направлениям. Приглашались студенты всех курсов, начиная от первого курса бакалавриата, заканчивая выпускным курсом магистратуры. Изначально было известно, что максимальное количество участников проекта – 40 человек, вполне разумный лимит. Но желание принять участие в проекте изъявило гораздо большее количество учащихся, так что был организован отбор: все желающие прошли собеседование с руководителями проекта.

По итогам собеседования участниками проекта стали около 40 человек, еще около 25 получили возможность посещать открытые лекции и мастер-классы проекта в качестве вольных слушателей. Примечательно, что занятия проекта в качестве участников и вольных слушателей посещали не только студенты НИУ ВШЭ, но и практикующие специалисты в области фармацевтического права и фармацевтического бизнеса, в том числе врачи и фармацевты.

Всем участникам проекта было предложено разделиться на группы по 3-6 человек. Каждая такая группа в рамках проекта должна была подготовить 2-3 проектные работы. Если кто-то не хотел работать в группе, он мог выполнить индивидуальное задание – написать два эссе (статьи).

Первое занятие было организационным. А.А. Панов рассказал о проекте, о примерной программе занятий. Он отметил, что участники проекта вершат историю, так как именно этот проект является первым подобным проектом в России. Занятие, как и все последующие занятия, проводилось на Большом Трехсвятительском переулке, в здании факультета права НИУ ВШЭ, по субботу. Далее начались лекции и мастер-классы.

Первую настоящую лекцию по глобальному фармацевтическому рынку прочитал приглашенный руководителями проекта Сергей Белобородов – вице-президент фармацевтической компании «НоваМедика». Он рассказал слушателям об основах фармацевтического бизнеса, о сложнейшем рынке фармацевтики. Именно с этой лекции для большинства участников проекта началось реальное погружение в отрасль, о которой раньше они не знали практически ничего.

Следующее занятия состояло из двух важных частей. В первой части для формирования полноценных групп были приглашены специалисты по тимбилдингу из Адвокатского бюро «Корельский, Ищук, Астафьев и партнеры» – Александр Бочарников и Анастасия Пичугина. Был проведен тренинг, в ходе которого участники проекта познакомились друг с другом, узнали много нового о сфере коммуникации и о нетворкинге. Данный тренинг был очень полезен, так как именно на нем многие участники начали объединяться в проектные группы. Во второй части занятия была прочитана важная лекция на тему «Российский фармрынок – национальные особенности». Лекцию читал приглашенный эксперт, экс-генеральный директор сети аптек «Ригла», партнер РМИ Партнерс Александр Кузин. И если после лекции Сергея Белобородова участники проекта были погружены в мировой фармацевтический бизнес, то после лекции Александра Кузина слушатели смогли полностью прочувствовать знаменитую «российскую специфику».

На третьем занятии читал лекцию новый приглашенный эксперт, который в дальнейшем неоднократно присутствовал на занятиях проекта. Руководитель направления R&D компании «НоваМедика Дмитрий Мануилов рассказал слушателям о разработке, регистрации и обращении лекарственных препаратов. Он рассказал очень много нового и интересного про работу фармацевтических компаний, заложив необходимую базу для дальнейшего изучения жизненного цикла лекарственного препарата. Лекция Дмитрия Мануилова была наполнена яркими примерами и случаями из работы профессионала.

Четвёртое занятие проекта было посвящено введению в фармацевтическое право. Первым лектором был Д.В. Мазаев – эксперт ЦИНСФиБ и один из руководителей проекта. Д.В. Мазаев рассказал о конституционных основах фармацевтического права и о его источниках, иными словами он дал слушателям представление о том, как устроена нормативная база изучаемой отрасли. Вторым лектором был А.А. Панов – эксперт ЦИНСФиБ и руководитель проекта. Его лекция называлась «Деонтология фармацевтического права. Источники фармацевтического права. Право на лекарство». Эта лекция не могла не заинтересовать любого слушателя: в ней удивительным образом перекликались философские начала фармацевтического и медицинского права, чисто теоретические модели с абсолютно практическими вещами.

На пятом занятии лекцию «Государственные регуляторы фармацевтической индустрии» читал Р.В. Шабров – эксперт ЦИНСФиБ и один из руководителей проекта, управляющий партнер юридической фирмы «БРАС». Он познакомил слушателей с системой государственных органов, регулирующих фармацевтический бизнес. Данная лекция, по сути, ввела участников проекта в отрасль административного права в той части, в которой административное право пересекается с фармацевтическим правом. Практикующий в сфере фармацевтического права юрист рассказал о полномочиях государственных органов в области правового регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также о защите прав индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в ходе контроля и надзора, осуществляемого такими органами.

Шестое занятие получилось очень насыщенным. Выступали сразу три специалиста: Р.В. Шабров,  А.А. Панов и С. Белобородов. Р.В. Шабров и А.А. Панов рассказывали о российском фармацевтическом рынке, тем самым напоминая, что проект посвящен не только фармацевтическому праву, но и фармацевтическому бизнесу. С. Белобородов рассказал об основах маркетинга в фармацевтике. Это занятие получилось крайне интересным, так как дало более детальное представление о деятельности фармацевтических компаний и о деятельности специалистов в области маркетинга.

На седьмом занятии было 2 юридических лекции и 1 организационный семинар. Первую лекцию «Продвижение в фармацевтике. Case study» прочел А.А. Панов, рассказав о том, как продвигаются лекарственные препараты в России, разобрав некоторые особенности «рекламного права» России и проанализировав некоторые реальные дела, относящиеся к продвижению в фармацевтике. Как известно, реальные «кейсы» всегда разбирать интересно, так что данная лекция запомнилась участникам проекта надолго. Вторую лекцию читал младший юрист Юридической фирмы «БРАС» Шадрин Алексей, который разобрал с участниками проекта Кодекс надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).

Следующий две субботы (занятия 8 и 9) Александр Панов рассказывал слушателям о договорных конструкциях в фармацевтическом праве. Знание договорного права – важнейшее знание для любого юриста, так что к данным лекциям было приковано внимание всех участников проекта. А.А. Панов разобрал несколько реально существующих договоров и предложил участникам проекта составить собственные договоры. Так что на 9 занятии разбирались уже те договоры, которые составили сами участники, что, конечно, было не только интересно, но и крайне полезно для будущих юристов. Завершила 9 занятие лекция Р.В. Шаброва «Правовое регулирование государственных закупок лекарственных средств», в ходе которой специалист раскрыл для слушателей сложнейшую систему государственных закупок в области фармацевтики, разбирая с участниками сложные судебные кейсы.

На десятом занятии начался важнейший блок фармацевтического права – право интеллектуальной собственности. Был приглашен специальный гость – Ксения Наносова, которая имеет опыт работы в сфере патентования лекарственных средств и в консалтинге. Ксения Наносова рассказала о своем опыте и ввела слушателей в область интеллектуального права сфере фармацевтики.

Одиннадцатое занятие началось с того, что несколько студентов презентовали свои готовые проекты. Было очень интересно, так как участники проекта по-настоящему подготовились и смогли выступить ярко. Все участники проекта успешно защитили свои проекты. Во второй части занятия приглашенный эксперт, советник в практике разрешения споров московского офиса Lidings Петр Никитенко прочитал лекцию по патентному праву. Именно после данной лекции некоторые участники проекта начали плотно заниматься патентами в фармацевтическом праве, так что можно смело сказать, что Петр Никитенко сумел заинтересовать аудиторию.

Двенадцатое занятие было целиком посвящено защите проектных работ. Все участники успешно справились с заданиями, их научные руководители были очень довольны.

На тринадцатом занятии ряд участников проекта также защитили свои работы, после чего была проведена лекция приглашенным экспертом. Виталий Кастальский, будучи одним из лучших литигаторов России, рассказал о сложном и запутанном споре. Case study прошел успешно.

Последнее занятие прошло 18 июня. Несколько участников защитили свои проектные работы. На защите присутствовали не только участники и их научные руководители, но и полный состав Центра исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий, а также несколько приглашенных юристов. Все присутствующие активно обсуждали презентуемые работы. В конце занятия А.А. Панов поблагодарил всех, кто принимал участие в проекте, и объявил первый в России проект, посвященный фармацевтическому праву, оконченным.

Хотелось бы отдельно отметить тот факт, что для организаторов проекта всегда была важна обратная связь. После каждого занятия участникам проекта предлагалось заполнить специальные анонимные формы оценки занятия.

Проект «Фармацевтическое право» получился успешным. Участники проекта погрузились в отрасль фармацевтического права, овладели рядом полезных навыков. Несколько участников даже устроились на стажировки в юридические отделы фармацевтических компаний, с чем их можно поздравить. Другие участники получили возможность публикации своих проектов в авторитетных изданиях. Проект привлек внимание профессионального сообщества, что также свидетельствует о его успехе.

Уж известно, что руководители проекта планируют продолжить проект в следующем учебном году, на что надеются все те, кто не успел попасть на первый проект. Участниками в следующем году смогут стать и те, кто были участниками в первом проекте. Ожидается, что курс получится даже более ярким, чем первый: планируется приглашение ещё большего количества экспертов и увеличение количества практических занятий.