г. Москва, ул. Волгоградский проспект, д. 47
+7 (495)259-58-15

Правовой режим информации в организациях в сфере общения лекарственных средств, медицинских изделий и БАД

9 декабря 2017 г. 10:00 - 17:00

г. Москва

Сколько
участников?
1 2 3 4 5
18000 р.
Правовой режим информации

При функционировании организаций в сфере общения лекарственных средств, медицинских изделий и БАД постоянно возникают вопросы, связанные с обработкой, передачей и хранением различного рода информации. Среди такой информации особенно важное место занимают персональные данные, информация, составляющая медицинскую, коммерческую,  и иную охраняемую законом тайну. Это данные сотрудников, профессионалов здравоохранения, которые находятся в CRM-системе, а также данные пациентов, связанные с клиническими исследованиями, сведения о продуктах, сведения, связанные с фармаконадзором и иная информация. В связи с усилением ответственности с 1 июля 2017 г. году всем компаниям необходимо усилить свои компетенции в этой сфере. В рамках семинара будут переданы как теоретические знания, связанные со спецификой обращения информации в организациях в сфере общения лекарственных средств, медицинских изделий и БАД, рассмотрены практические кейсы и сделан обзор лучших практик, существующих в настоящий момент на российском рынке.

  1. Общее понятие персональных данных по законодательству России, ЕС и США. Виды персональных данных. Действия с персональными данными. Персональные данные и иная охраняемая законом информация. Трансграничная передача персональных данных.
  2. Персональные данные в фармацевтической индустрии – где они могут неожиданно появиться? Обзор отделов организаций в сфере общения лекарственных средств, медицинских изделий и БАД по критерию возможного наличия там персональных данных.
  3. Согласие на обработку и передачу персональных данных. Политика в сфере обработки персональных данных.
  4. Уровни защищенности персональных данных. Ответственное лицо в области персональных данных. IT – решения в области персональных данных.
  5. Аудиты в области персональных данных – техническая и юридическая составляющая. Самообследование, тренинги сотрудников. Проверки Роскомнадзора – основные риски.
  6. Ответственность при нарушениях, связанных с персональными данными в 2017 году – гражданско-правовая, административная и уголовная.
  7. Медицинская тайна: аспекты, связанные с деятельностью организаций в сфере общения лекарственных средств, медицинских изделий и БАД.
  8. Общее понятие коммерческой тайны. Установление коммерческой тайны в организации.
  9. Договоры и оговорки о неразглашении коммерческой тайны (NDA).
  10. Установление режима коммерческой тайны для работников, контрагентов, государственных органов.
  11. Ответственность за неразглашение коммерческой тайны – дисциплинарная для работника, гражданско-правовая для работника и/или контрагента.

 mazaev-kopiya  sayt-foto.jpg.195x291x123

Мазаев Дмитрий Владимирович

 

К.ю.н., доцент НИУ ВШЭ.

Специализируется на вопросах интеллектуальной собственности, юридической ответственности.     

Автор публикаций по тематике интеллектуальной собственности, юридической ответственности.

 

Панов Александр Анатольевич

 

Старший юрист «Пепеляев Групп».

Руководитель междисциплинарного курса «Фармацевтическое право» в рамках НИУ ВШЭ. 

Работал в крупных IT и фармацевтических компаниях.

Специализируется на вопросах фармацевтического и медицинского права, сложных вопросах иностранного законодательства.

 

9 декабря 2017 г. 10:00 - 17:00

г. Москва

Стоимость участия: 18 000 рублей