г. Москва, ул. Волгоградский проспект, д. 47
+7 (495)259-58-15

Правовая защита фармацевтических компаний при проведении проверок соблюдения законодательства

18 декабря 2015 г. 10:00

Хорошевское шоссе д. 32 А, конференц-зал (11 подъезд), Финансовый Дом СОЛИД

Сколько
участников?
1 2 3 4 5
9000 р.
67676

Правовая защита фармацевтических компаний при проведении проверок соблюдения законодательства является вопросом, к которому фармацевтические компании зачастую подходят недостаточно подготовленными. Вместе с тем, результаты проверок проводимы различными органами (Минздрав России,  Росздравнадзор, МЧС, Роспотребнадзор, МВД РФ, ФСКН, прокуратура и др.) могут иметь далеко идущие последствия.

Обладание знаниями о процедуре назначения и проведения проверок деятельности фармацевтических организаций, прав и обязанности фармацевтических организаций при проведении проверок, правового статуса должностных лиц, проводящих проверки,  оформлении результатов проверки, механизмах защиты фармацевтических организаций при проведении проверок в административном и судебном порядке позволяет избежать негативных последствий или минимизировать их.

В рамках семинара будут рассмотрены положения законодательства о государственном контроле, типичные нарушения, выявляемые в рамках проверок, рассмотрены конкретные меры и даны рекомендации для предупреждения нарушений законодательства фармацевтическими организациями.

Обучение персонала фармацевтической организации требованиям законодательства является важным элементов предупреждения и минимизации рисков нарушения законодательства и привлечения к ответственности по результатам проведенных проверок.  

  1. Правовые основы государственного контроля (надзора) за деятельностью фармацевтических организаций. Обзор действующего законодательства в области государственного контроля (надзора) за деятельностью фармацевтических организаций.
  2. Формы и виды государственного контроля (надзора) за деятельностью аптечных организаций.
  3. Органы, осуществляющие государственный контроль за деятельностью фармацевтических организаций (Роспотребнадзор, Росздравнадзор, МЧС, МВД РФ, ФСКН, прокуратура и др.), их полномочия, права и обязанности.
  4. Плановые и внеплановые, документарные и выездные проверки фармацевтических организаций.
  5. Процедура назначения проверок деятельности фармацевтических организаций и уведомления фармацевтической организации.
  6. Должностные лица, осуществляющие проверки деятельности фармацевтических организаций, их полномочия, права и обязанности.
  7. Права и обязанности фармацевтических организаций при проведении проверок.
  8. Процедура проведения проверок деятельности фармацевтических организаций, сроки, ограничения при проведении проверки.
  9. Наиболее типичные нарушения в деятельности фармацевтических организаций:
  • нарушение условий хранения лекарственных препаратов;
  • нарушение санитарных правил, требований в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
  • отсутствие контроля за лекарственными средствами и биологически активными добавками;
  • отсутствие предусмотренной законодательством информации;
  • отпуск лекарственных препаратов с нарушениями действующего законодательства;
  • нарушения при производстве/изготовлении лекарственных препаратов.
  1. Оформление результатов проверки аптечных организаций, их недействительность и обжалование.
  2. Ответственность фармацевтических организаций. Назначение наказания при выявлении нарушений в деятельности фармацевтических организаций.
  3. Защита фармацевтических организаций при проведении проверок в административном порядке.
  4. Защита фармацевтических организаций при проведении проверок в судебном порядке.
  5. Меры и рекомендации для предупреждения нарушений законодательства фармацевтическими организациями.

Шабров Роман Владимирович

 

Управляющий партнер юридической фирмы «БРАС», руководитель Центра исследований «Фармацевтика и право», эксперт Центра исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий факультета права Национального Исследовательского Университета «Высшая школа экономики».

 

Окончил Факультет права Государственного университета – Высшая школа экономики в 2006 году по специальности «Юриспруденция», Президентскую программу подготовки управленческих кадров в Московская международная высшая школа бизнеса МИРБИС в 2013 г. Работал в государственных органах, крупных компаниях, а также в области юридического консалтинга.

 

Специализируется на вопросах правового сопровождения деятельности фармацевтических организаций, представлении интересов в судебных, административных и иных органах власти по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

 

18 декабря 2015 г. 10:00

Хорошевское шоссе д. 32 А, конференц-зал (11 подъезд), Финансовый Дом СОЛИД

По вопросам участия обращайтесь в группу компаний «Виалек» 

edu@vialek.ru, http://www.vialek.ru/

+7 (499) 701-99-16. +7 (495) 227-23-60