г. Москва, ул. Волгоградский проспект, д. 47
+7 (495)259-58-15

4-й международный форум для специалистов здравоохранения и холодовой цепи в России и ЕАЭС

НП «Холодовые цепи и биотехнологии» и ООО «КомТех-Консалт» объявляют о проведении 4-го Международного форума: «ФАРМА И БИОТЕХ 2: Вопросы доступности и качества лекарств в контексте кризиса».

Форум состоится 4-5 декабря 2015 г., зал «Париж», гостиница Новотель, ул. Новослободская 23; Время работы форума: с 9.00 до 18:00.

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ФОРУМА

  • Практические вопросы доступа на рынок лекарств и медицинских изделий с января 2016 года: сверяем часы, измеряем риски;
  • Реформирование контрольно-надзорной системы РФ и новый инспекторат GMP/GDP в России и на уровне ЕАЭС;
  • Обзор новаций в сфере регулирования холодовой цепи: СанПиН/Правила хранения и транспортировки и их роль в контексте GDP;
  • Антикризисное финансирование лекарственного обеспечения и системы государственных закупок;
  • Централизация закупок вакцин: стимул развития сектора или барьер?
  • Жизнь фармрынка в условиях кризиса: что нас ждет — слияния или банкротства?
  • Тренинг по актуальным аспектам GDP;

К участию в работе Форума приглашаются ведущие специалисты-практики отрасли, представители регуляторных органов России.

Заявки на участие в Форуме, на выступления и доклады, а также на публикацию тематических материалов просьба направлять по указанным ниже адресам электронной почты:

Email: office@bio-cc.ru; volkova@comtechconsult.com; finance@comtechconsult.com;

Сайт: http://bio-cc.ru/

Контакты Форума: +7 (499) 391-20-24 (Клишанец Людмила Ивановна), +7 (926) 714-10-08 (Волкова Лариса Анатольевна);

ПРОГРАММА ФОРУМА

ДЕНЬ ПЕРВЫЙ

09:00 Регистрация и сбор участников, приветственный кофе

09:45Открытие форума и приветствия

10:00

Сессия 1. Пленарное заседание. Как будут работать российские системы регистрации лекарств и медицинских изделий в первый год рынка ЕАЭС? Сверяем часы, измеряем риски: Модератор: Лилия Титова, член рабочей группы ЕАЭК, исполнительный директор СПФО

 

 Доклад 1. Кто в семье главный? Роль переходного периода. Докладчик: Лилия Титова, член рабочей группы ЕАК, исполнительный директор СПФО

 

 

Доклад 2.  Основные отличия системы регистрации лекарств в 2016 году. Докладчик: Анна Солтицкая, руководитель регуляторного департамента, Россия – СНГ, ООО «Безен Хелскеа РУС», член Рабочей группы ЕАК (НПА «Правила экспертизы и регистрации лекарственных средств») от СПФО

 

Доклад 3. Основные отличия системы регистрации медицинских изделий (МИ) в 2016 г. Требования по безопасности выходят на первый план. Докладчик: Геннадий Ширшов, председатель Правления НП «Холодовые цепи и биотехнологии»

 

Доклад 4: Изменения системы технического регулирования в связи с ЕАЭС и последствия для систем регистрации в странах-членах. Докладчик: представитель Комиссии ЕАК. Ожидается подтверждение

 

11:20 Перерыв на кофе

 

11:40 Сессия 2. Практические аспекты внедрения систем GMP/GDP в России: Модератор: Андрей Кухаренко, генеральный директор ООО «Технологии холодовой цепи»

  Доклад . Инспекторат GMP/DGP в России и специфика его работы. Кто будет главным проверяющим по GDP. Докладчик. Представитель ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛСиНП»);

 

Доклад . Система постоянного совершенствования качества как основной элемент актуальных требований GMP/GDP. Ольга Иванова, Заместитель директора по науке ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова, д.м.н

Доклад . Экономические основы выбора поставщиков отдача от инвестиций в модернизацию систем качества складского хозяйства. Вероника Галямова, Исполнительный директор ЗАО НПК «Катрен» Москва

 

12:20 Сессия 3. Дискуссионная часть. Проблемы развития холодовой цепи в России. Модератор: Сергей Балдин, руководитель рабочей группы НП «Холодовые цепи и биотехнологии»

 

Доклад . GDP и проект Приказа Минздрава России «О Правилах хранения и транспортировки лекарственных средств». Что не устраивает бизнес. Докладчик: Андрей Кухаренко, генеральный директор ООО «Технологии холодовой цепи»

 

Доклад . Допустимость колебаний температурного режима при транспортировке и хранении лекарств. Что нужно знать руководителям складских хозяйств при проверках контролирующих органов. Докладчик: Ожидается подтверждение

 

Выступления и комментарии участников Форума. Принятие резолюции

 

13:40 Обед

 

14:40 Сессия 3. Антикризисное финансирование здравоохранения, лекарственного обеспечения и системы государственных закупок. Модератор: Александр Быков, Р-Фарм, директор по экономике здравоохранения
Доклад . Финансирование здравоохранения – основной аспект социальной политики. Акцент на 2016 год. Что будет финансироваться в первую очередь? Докладчик: Представитель Департамента здравоохранения Правительства Москвы

 

Доклад . Реорганизация системы регистрации цен на лекарства и медицинские изделия. Последствия внедрения новой методики регистрации цен. Докладчик: Представитель ФАС.  

Доклад . Централизация закупок вакцин: стимул развития сектора или барьер? Александр Быков, Р-Фарм, директор по экономике здравоохранения

 

Доклад . Пострадает ли качество продукции от снижения цен в системе государственных закупок? Локализация системы государственных закупок. Постановление «Третий лишний», статус локального производителя и другие новации. Докладчик: представитель Министерства экономического развития;

 

15:40 Перерыв на Кофе

 

16:00 Круглый стол 4. Экспертный взгляд на последствия кризиса для участников рынка обращения лекарственных средств. Модератор Ольга Иванова, Заместитель директора по науке ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова, д.м.н.;

 Доклад. Перспективы расширения календаря прививок в РФ. Роль регионов и научных учреждений. Докладчик: представитель Роспотребнадзора.

 

Доклад . Будет ли реформирована контрольно-надзорная система в сфере обращения лекарственных средств? Докладчик: представитель Министерства экономического развития: Ожидается подтверждение

 

Доклад . Перспективы развития системы ограничительных перечней в РФ: будет ли тотальный пересмотр реестра лекарственных средств? Докладчик: Ожидается подтверждение

 

Вопросы и дискуссия участников

 17:20 Подведение итогов первого дня Форума

 

 

 

ДЕНЬ ВТОРОЙ – ТРЕНИНГ  

 

Актуальные аспекты внедрения GDP в ЕАЭС и России

 

 

09:30 Приветственный кофе и регистрация

 10:00Тема тренинга. Актуальные аспекты внедрения GDP в ЕАЭС и России.

 

В рамках тренинга будут рассмотрены:

·       Обзор последних новаций в правилах GDP;

·       Технология подготовки складского хозяйства к аудиту международных поставщиков;

·       Управление рисками;

·       Другие вопросы в соответствии с заявками участников Форума

 

Тренинг ведет менеджер по качеству и регуляторным вопросам ООО «Джонсон и Джонсон» Михаил Хазанчук

 17:00 Завершение второго дня Форума и подведение итогов